北京伊司普特医药科技有限公司是一家成立10年的专业CRO公司。公司服务包括体外诊断试剂领域的临床试验，注册咨询和医学翻译业务。
Beijing ExpertMedical Technology Co., Ltd. is a professional CRO founded 10 years ago, providing service including registration consultation, clinical trail and translation of medical material in area of in vitro diagnostic reagents.
- 04/26《医疗器械标准管理办法》（CFDA令第33号）
- 04/21CMDE关于公开征求医疗器械注册单元划分总体原则（征求意见稿）意见的通知
- 04/20CMDE关于发布《医疗器械技术审评质量管理规范（试行）》的通知
- 04/18CMDE关于《人表皮生长因子受体2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）技术审查指导原则》（征求意见稿）公
- 04/06《CFDA关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》（CFDA令第32号）
- 03/28总局关于发布医疗器械技术审评专家咨询委员会管理办法的公告（2017年第36号）
- 03/27关于调整国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅咨询服务安排的公告（第186号）
- 03/22总局关于第一批规范性文件清理结果的公告（2017年第31号）
- 03/02关于第二批药械组合产品属性界定结果的公告（第183号）
- 02/23CFDA医疗器械技术审评中心搬迁公告
- 02/16总局关于发布结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂注册技术审查指导原则的通告（2017年第25号）
- 02/16总局关于发布医疗器械优先审批申报资料编写指南（试行）的通告（2017年第28号）
- 02/08《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号）
- 02/08体外诊断试剂注册管理办法修正案（国家食品药品监督管理总局令第30号）
- 02/07总局关于发布医疗器械审评沟通交流管理办法（试行）的通告（2017年第19号）
- 01/24总局关于发布医疗器械网络安全注册技术审查指导原则的通告（2017年第13号）
- 12/15CFDA关于发布创新医疗器械特别审批申报资料编写指南的通告（2016年第166号）
- 12/12关于公开征求《基于孕妇游离DNA的胎儿染色体非整倍体检测试剂质量评价指南》和《胚胎植入前染色体非整倍体
- 11/29CMDE关于《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通
- 10/28CFDA关于医疗器械注册申请表填写临床试验机构信息的公告（第179号）
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